Formulação em pediatria: preparação e avaliação de uma forma magistral líquida oral de pirazinamida

Abstract

Devido à situação actual do mercado de especialidades farmacêuticas, em que a maioria dos fármacos foram aprovados para adultos e não têm indicação para pediatria, são poucos os medicamentos existentes em formas farmacêuticas e dosagens adequadas à população pediátrica. Por este motivo, é frequente ter de se proceder à formulação magistral, principalmente através da preparação de soluções ou suspensões líquidas orais, de modo a permitir a realização de adaptações posológicas e a administração da terapêutica instituída. Contudo, para garantir a eficácia, segurança e qualidade dos medicamentos manipulados é necessário realizar estudos que permitam conhecer a sua estabilidade.A pirazinamida é um antituberculoso de primeira linha, usado em pediatria, que apenas existe comercializado sob a forma de cápsulas de 500mg, o que evidencia a necessidade de se desenvolverem e estudarem fórmulas líquidas orais desta substância activa, apropriadas para uso pediátrico, cuja qualidade esteja garantida.No presente trabalho, pretendeu-se desenvolver uma fórmula magistral líquida oral de pirazinamida adequada para pediatria e estudar a sua estabilidade física, química e microbiológica.Tendo em atenção as características particulares da população pediátrica e a qualidade tecnológica, formularam-se suspensões contendo 50mgml-1 de pirazinamida, que diferiram entre si tanto no veículo (água bidestilada ou xarope comum) como na proveniência da substância activa (substância activa pura ou conteúdo das cápsulas Pramide®). Por se destinarem ao uso pediátrico, procurou-se manter a fórmula o mais simples possível.Fez-se a avaliação, a duas temperaturas (5±3ºC e 22±3ºC), da estabilidade física, química e microbiológica das suspensões armazenadas, durante dois meses, ao abrigo da luz, analisando os seguintes parâmetros: aspecto da preparação, pH, teor em substância activa, pesquisa de ácido pirazinóico e contro